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  • 制藥用水中質量分析檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • 目的:介紹USP24對制藥用水質量及檢測的新規定。 方法:對USP24中有關制藥用水質量標準及檢測方法的修訂情況進行綜合介紹并與中國藥典的相關規定進行比較。 結果與結論:USP24除新增了滅菌純化水這一品種并在附錄中收載了...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:1566次
    • 下載次數:589次
    • 發布時間:2007-03-04
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:1215

    泰林生物

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  • 制藥用水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 本研究旨在通過總有機碳(TOC)分析評測具有低水溶性的化合物能否進行回收。在默克索引中,這些化合物的可溶性說明被描述為“基本不溶”或“實際不溶”。我們的任務是在試驗上測定這些化合物的溶解度,并調查研究擦拭技術的百分比回收率。鑒于保密協議,不能公開這些化合物的特性。化合物A-F(參見表1)為小分子(300-600 g/mol)。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:限度檢查
    • 瀏覽次數:1070次
    • 下載次數:54次
    • 發布時間:2012-06-15
    • 參考標準: 中國藥典
    • 3i分數:6465

    Sievers分析儀

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  • 制藥用水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 本文提供與校準、確效、系統適用性以及實驗室對照樣品相關的多個興趣領域的知識。內容源自Greenberg等人的《水和廢水檢驗的標準方法》,第18版(美國公共衛生協會,Washington D.C,1992)和Taylor編著的《化學測量質量保證》(Lewis Publishers,Chelsea,MI,1987)等行業標準參考資料。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:限度檢查
    • 瀏覽次數:815次
    • 下載次數:54次
    • 發布時間:2012-06-15
    • 參考標準: 中國藥典
    • 3i分數:6465

    Sievers分析儀

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  • 環境水中物理指標檢測產品配置單

    • 方案摘要:
    • 本文章詳細介紹了制藥用水中電導率的測定,包括校準液、水樣的準備,校準和測量過程,以及電極和儀表的維護等內容。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:物理指標
    • 瀏覽次數:782次
    • 下載次數:87次
    • 發布時間:2009-08-03
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:1085

    賽默飛世爾

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  • 制藥用水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 實時放行(RTR)是基于準確可靠的過程數據評估,確保過程或成品合格質量的能力。總有機碳(TOC)在制藥用水中是關鍵的質量屬性,該方法可作為限度測試或定量測試。兩種類型的測試必須表現出,可以準確地反映TOC的濃度。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:TOC
    • 瀏覽次數:733次
    • 下載次數:22次
    • 發布時間:2012-06-15
    • 參考標準: 中國藥典
    • 3i分數:7865

    Sievers分析儀

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  • 制藥用水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 清潔驗證的在線 TOC 方法:應用PAT 原理,增強自動化程度、真正質量控制且降低成本。本應用文獻提供通用的指導,如何使用Sievers 500 RL 在線TOC 分析儀,監控經過自動CIP 工藝的最后注射用水(WFI)或純化水(PW)步驟。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:659次
    • 下載次數:42次
    • 發布時間:2012-06-15
    • 參考標準: 2015版《中國藥典》一部附錄
    • 3i分數:9315

    Sievers分析儀

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  • 制藥用水中TOC的檢測產品配置單(TOC分析儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 2009年12月,美國FDA對美國某制藥公司進行了為期12天的檢查,對檢查中觀察到的問題,發出警告信[1]。其中,“觀察3(OBSERVATION 3)”中,指出該藥廠TOC指標控制存在問題。當在線TOC傳感器指示警報時,QA主任指示設備部簡單地關閉警報,沒有執行任何標準操作規程(SOP)。同時,從此設備取樣用實驗室TOC做進一步分析。 原因為何?
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:TOC的
    • 瀏覽次數:558次
    • 下載次數:19次
    • 發布時間:2012-06-15
    • 參考標準: 中國藥典
    • 3i分數:7265

    Sievers分析儀

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  • 制藥用水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • 藥品生產中清洗過程的主要目的之一,是去除產品或洗滌劑殘留,以防止潛在污染轉移到生產的下一產品中。確保不會出現這種情況的一個必要程序,是建立經科學證明的合格標準限值。本應用文獻專為使用TOC建立合格標準進行逐步講解。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:限度檢查
    • 瀏覽次數:545次
    • 下載次數:25次
    • 發布時間:2012-06-15
    • 參考標準: 中國藥典
    • 3i分數:2915

    Sievers分析儀

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  • halo核殼色譜柱中應用檢測產品配置單(液相色譜儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • HALO 柱填料不是按照常規方式制作的。相反,進 HALO UHPLC 所填充的填料 是利用 Fused-core 技術制備出來的,可以實現超快速色譜分離, 同時避免了 UHPLC 的一些不足之處。   HALO 柱產生的反壓比其他 UHPLC 柱明顯...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:其他
    • 瀏覽次數:457次
    • 下載次數:6次
    • 發布時間:2016-03-21
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:6385

    儀信通

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  • 人體尿液中三環類抗抑郁藥檢測產品配置單(液相色譜儀)

    • 方案摘要:
    • 主要參數的自動篩選功能為本研究組中的4種TCA提供了極好的分離度和譜峰強度。對篩選出的梯度條件略作調整后,最終的總運行時間為3min。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:其他
    • 瀏覽次數:448次
    • 下載次數:12次
    • 發布時間:2016-04-20
    • 參考標準: 自擬
    • 3i分數:3165

    Waters

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    此領域下方案總數:90

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  • 水中有機物質檢測產品配置單

    • 方案摘要:
    • 氣相色譜(GC)是一種廣泛應用于揮發性、具有熱穩定性的分子分離化學分析技術。通常用來檢測某種特定物質的純度或對某種混合物中幾種不同成分進行分離,若有需要還可以對其不同成分進行定量分析。 聯合使用GC和質譜(MS)可...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:有機物質
    • 瀏覽次數:354次
    • 下載次數:12次
    • 發布時間:2013-06-02
    • 參考標準: ASTM生物應用級水標準指南
    • 3i分數:3375

    ELGA實驗室純水

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    此領域下方案總數:2

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  • LC-MS分析中使用超純水可獲得優良的色譜性能檢測產品配置單

    • 方案摘要:
    • 液相色譜質譜(LC-MS)是把高效液相色譜(HPLC)或超高效液相色譜(UHPLC)的分離能力以及質譜的質量分析能力聯合起來應用的一種強有效的分析方法。眾所周知,為了保證高標準的分析效果,就必須使用具有最高純度的有機溶劑和具有最高純度的HPLC流動相。因此,自然就要求使用高質量的水,因為水的質量會對色譜分析的結果和質譜的數據質量產生很重要的影響。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:使用超純水可獲得優良的色譜性能
    • 瀏覽次數:344次
    • 下載次數:23次
    • 發布時間:2013-06-03
    • 參考標準: ASTM生物應用級水標準指南
    • 3i分數:4325

    ELGA實驗室純水

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    此領域下方案總數:2

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  • 軟膏劑,乳膏劑中軟膏劑,乳膏劑檢測產品配置單(流變儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 外用軟膏劑(2015藥典,0109 軟膏劑 乳膏劑)在設計與生產上需要達到產品長期穩定,涂抹方便,無顆粒,并能形成厚度均勻涂層。通過MCR92旋轉流變儀進行流變性測試,來確定乳膏穩定性與涂抹性,相關參數為屈服應力,流動應力和高低剪切粘度。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:其他
    • 瀏覽次數:168次
    • 下載次數:6次
    • 發布時間:2018-09-17
    • 參考標準: 粘度 黏度粘 彈性 藥膏 模量 觸變
    • 3i分數:10115

    安東帕

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    此領域下方案總數:21

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  • 制藥用水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 許多醫藥相關的設備已經成為非特定但高靈敏度TOC分析儀用于清潔驗證的很好案例,請注意與其他方法相比,該技術檢測含量低(ppb)、分析時間快并且成本低,而且可檢測眾多碳基殘留。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:限度檢查
    • 瀏覽次數:158次
    • 下載次數:4次
    • 發布時間:2016-05-24
    • 參考標準: 中國藥典
    • 3i分數:6465

    Sievers分析儀

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    此領域下方案總數:18

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  • 新霉胺等雜質中核糖霉素的分離檢測產品配置單(液相色譜儀)

    • 方案摘要:
    • 氨基糖苷類是一類作用強大且使用廣泛的抗生素。氨基糖苷類及其雜質都具有強極性,因此很難使用反相色譜 (RPLC) 對其進行分析。親水相互作用色譜 (HILIC) 是一種分離極性分子快速便捷的方法,與 RPLC 相比,僅需要對系統和溶劑進行極小的改動。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:核糖霉素的分離
    • 瀏覽次數:158次
    • 下載次數:4次
    • 發布時間:2018-08-23
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:11015

    安捷倫

    儀信通鉆石會員

    此領域下方案總數:327

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  • 濃硝酸中重金屬檢測檢測產品配置單(蒸餾器)

    • 方案摘要:
    • 1) 采用美國艾默萊Amerlab的亞沸酸純化器,在第一次投入使用的情況下,純化效果上絲毫不比使用很久的其他品牌遜色,雜質含量接近于超純水。隨著持續使用,AP100 plus自身會更加潔凈,純化后酸的雜質含量會更加低。 2) 在...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:其他
    • 瀏覽次數:116次
    • 下載次數:9次
    • 發布時間:2017-05-05
    • 參考標準: 食品藥品重金屬檢測
    • 3i分數:3565

    Amerlab艾默萊中國

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    此領域下方案總數:3

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  • 有毒有害粉末、液體中安全稱量檢測產品配置單(空氣監測系統) 推薦

    • 方案摘要:
    • 天平稱量防護罩集精確稱量、數據穩定和人員安全為一體 分析天平是天平室必備的常用儀器,因其是高精度的儀器,所以對操作環境有一定的要求:防振、防塵、防風、防陽光直射、防腐蝕性氣體侵蝕以及較恒定的氣溫,空調風速宜小。...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:其他
    • 瀏覽次數:104次
    • 下載次數:4次
    • 發布時間:2018-10-12
    • 參考標準: JG/T 385-2012
    • 3i分數:12010

    依拉勃

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    此領域下方案總數:1

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  • 藥物中元素分析檢測產品配置單(等離子體質譜)

    • 方案摘要:
    • 世界各地的監管機構負責確保藥品的有效性與安全性。為實現這一目標,必須對潛在有毒和有害的污染物(包括元素雜質)進行鑒定,并規定患者允許暴露的最大濃度。2017 年 2 月,關于藥品和藥物成分中元素(無機)雜質分析的全新...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:元素分析
    • 瀏覽次數:91次
    • 下載次數:5次
    • 發布時間:2018-07-11
    • 參考標準: USP <232>/<233> 和 ICH Q3D ;中國藥典 (ChP)第十版
    • 3i分數:6550

    安捷倫

    儀信通鉆石會員

    此領域下方案總數:327

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  • 氧氣中藥品包裝殘氧含量檢測產品配置單(露點儀) 推薦

    • 方案摘要:
    • 全新光學傳感器殘氧儀,無需對藥品包裝采樣量及負壓有任何影響,藥品殘氧儀NO1品牌藥物往往劑型非常小,如1ml的安瓿瓶,0.5ml的泡罩片等等。都達到了國際上原有頂空分析儀的測試極限(普通頂空分析儀實際采樣量通常大于3ml...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:89次
    • 下載次數:5次
    • 發布時間:2018-09-05
    • 參考標準: ASTM
    • 3i分數:8175

    英肖儀器上海公司

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    此領域下方案總數:1

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  • 妥昔單抗創新藥物和生物仿制藥中電荷異構體檢測產品配置單(液相色譜儀)

    • 方案摘要:
    • 監測生物藥物的電荷異質性對于生產安全有效的藥物至關重要,因為電荷分布的改變可能會引起不良免疫反應。本應用簡報展示了對利妥昔單抗創新藥物及其生物仿制藥的電荷異構體的分析。電荷異構體在峰型模式方面表現出相似...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:其他
    • 瀏覽次數:77次
    • 下載次數:2次
    • 發布時間:2018-08-30
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:7515

    安捷倫

    儀信通鉆石會員

    此領域下方案總數:327

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  • 超純水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • 用戶常問,在線監測和離線吸樣檢測,哪種方法更好?Sievers* TOC 分析儀可以用不同的取樣方法來準確測量水樣中的總有機碳(TOC):在線進樣、離線吸取進樣、離線自動進樣器進樣。本應用文獻討論為什么在線監測能夠持續提供準確性最高的超純水測量結果。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:76次
    • 下載次數:2次
    • 發布時間:2018-08-17
    • 參考標準:
    • 3i分數:4715

    Sievers分析儀

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    此領域下方案總數:18

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  • 淋洗水中TOC檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • 本應用文獻比較了分別用HPLC和TOC分析法時的儀器購置成本、年維護成本、年操作成本,得出了用TOC分析法進行清潔驗證時所能夠節省的費用。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:64次
    • 下載次數:2次
    • 發布時間:2018-02-28
    • 參考標準:
    • 3i分數:3915

    Sievers分析儀

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    此領域下方案總數:18

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  • 制藥用水中電導率、TOC檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • FDA和USP將TOC和電導率定為藥用水質量保障的四個關鍵屬性中的兩個。但這兩種屬性參數的手動實驗室測試需要耗時數小時之久。用手動測量儀和探頭測量階段2電導率所需要的時間為每樣品最長30分鐘,而且不包括TOC測量。如此耗時的測量過程包括:測量樣品、記錄數據、等待審核和批準。當自動同時測量階段1電導率和TOC時,以后就無需再測量電導率,從而節省時間。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:限度檢查
    • 瀏覽次數:63次
    • 下載次數:0次
    • 發布時間:2018-03-08
    • 參考標準: 美國藥典USP<643>、<645>
    • 3i分數:3915

    Sievers分析儀

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    此領域下方案總數:18

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  • 制藥用水中電導率檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • 配置了樣品電導率檢測功能的Sievers* M9總有機碳(TOC)分析儀可以同時報告階段1電導率和TOC。M9分析儀完全符合 USP &lt;643&gt; 和 &lt;645&gt; 規則要求。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:限度檢查
    • 瀏覽次數:58次
    • 下載次數:1次
    • 發布時間:2018-04-25
    • 參考標準: 美國藥典 USP <643> 和 <645>
    • 3i分數:2265

    Sievers分析儀

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    此領域下方案總數:18

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  • 凍干粉中含水量檢測產品配置單(卡氏水分測定)

    • 方案摘要:
    • 凍干粉是在無菌狀態下將藥液冷凍成固態,抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。本試驗通過AKF-PL2015C卡氏加熱進樣來測定凍干粉的水分含量。樣品含水量為2.41%,重復性較好,檢測快速方便,能有效檢測出其中的含水量。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:49次
    • 下載次數:0次
    • 發布時間:2018-08-27
    • 參考標準:
    • 3i分數:4615

    上海禾工科學儀器

    儀信通白金會員

    此領域下方案總數:47

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  • 液相色譜中系統性篩選策略檢測產品配置單(工作站及軟件)

    • 方案摘要:
    • 本白皮書介紹了一套協同性的系統方案,方案采用UPLC儀器、亞2&#956;m填料的色譜柱以及Empower3軟件,為用戶提供了一套精簡的方法開發方案。該系統方案采用ACQUITY UPLC H-Class PLUS 系統和ACQUITY QDa質譜檢測器,其中AC...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:系統性篩選策略
    • 瀏覽次數:48次
    • 下載次數:6次
    • 發布時間:2018-07-09
    • 參考標準: 在液相色譜方法開發中實施系統性篩選策略的全面解決方案
    • 3i分數:6015

    Waters

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    此領域下方案總數:90

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  • 水中藥物和個人護理用品 (PPCP)檢測產品配置單(自動進樣器)

    • 方案摘要:
    • 采用 Agilent 1290 Infinity II 液相色譜/6495 三重四極桿液質聯用系統,應用動態 MRM 方式成功實現了同時對環境水中 377 種 PPCP 的高靈敏度、快速、簡單、準確的篩查和定量分析。本方法通過直接進樣方法即可滿足常規檢測要求,有助于省掉繁瑣的 樣品富集和凈化步驟,從而顯著提高樣品分析通量。
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:46次
    • 下載次數:0次
    • 發布時間:2018-05-20
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:7515

    安捷倫

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    此領域下方案總數:327

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  • 藥膠布中元素雜質檢測產品配置單(等離子體質譜)

    • 方案摘要:
    • 美國藥典將于2015 年12 月開始推行新的USP &lt;232&gt;、&lt;233&gt;,其中USP &lt; 233&gt; 建議使用ICP-MS 或ICP-OES 分析樣品中的雜質元素。此次樣品為藥膠布成品,以微波消化方式將樣品消化成水溶液后進行上樣分析。 ...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:含量測定
    • 瀏覽次數:45次
    • 下載次數:3次
    • 發布時間:2018-09-25
    • 參考標準: USP <232>、USP <233>
    • 3i分數:6550

    安捷倫

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  • 制藥用水、注射水中總有機碳檢測產品配置單(TOC分析儀)

    • 方案摘要:
    • DataGuard軟件擁有:系統安全、電子簽名、審計跟蹤等功能 DataGuard 支持美國 CFR 21第 11 部分法規,是GE多款TOC軟件的可選升級包。DataGuard 為真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制藥商提供了管理控制的用戶訪問安全系...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:總有機碳
    • 瀏覽次數:44次
    • 下載次數:3次
    • 發布時間:2017-08-31
    • 參考標準: 美國 CFR 21第 11 部分法規
    • 3i分數:2420

    新恒能

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  • 藥物化合物中純度評估檢測產品配置單(液相色譜儀)

    • 方案摘要:
    • 本應用簡報介紹了使用 Agilent OpenLab CDS 軟件實現對化合物確認和樣品純度評估工作流程的簡化與自動化。本應用簡報所用的數據來自一臺配備 Agilent OpenLab CDS 軟件的高通量 Agilent InfinityLab 液相色譜/質量選...
    • 應用領域:制藥/化妝品
    • 檢測樣品: 其他
    • 檢測項:純度評估
    • 瀏覽次數:43次
    • 下載次數:0次
    • 發布時間:2018-08-22
    • 參考標準: 暫無
    • 3i分數:9515

    安捷倫

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